Paragon Oxygenator (2018-06-13)

Date de début :
13 juin 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67094

Produits touchés

Paragon Oxygenator

Raison

Nos contrôles de qualité ont montré qu'une durée de conservation erronée avait été attribuée à un des composants durant la fabrication des oxygénateurs. Ainsi, certains produits ont été conservés 2 ou 3 mois de plus que la durée de conservation validée de 2 ans.

Produits touchés

Paragon Oxygenator

Numéro de lot ou de série
  • 012550
  • 012551
  • 012552
Numéro de modèle ou de catalogue

XCMOP*

Entreprises
Fabricant
Chalice Medical Limited
Unit 1-2 Manton Wood Enterprise, Park, Drayton Court, Worksop
Nottinghamshire
S80 2RS
ROYAUME-UNI