Infiniti Bracket (sold as part of CIVCO brand Biopsy Starter Kits and Biopsy Bracket) (2018-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2018
- Date d’affichage :
- 2 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66082
Produits touchés
Infiniti Bracket (sold as part of CIVCO brand Biopsy Starter Kits and Biopsy Bracket)
Raison
CIVCO a découvert récemment un problème de qualité lié au support Infiniti. Les supports concernés ont été inclus dans des trousses identifiées et fabriquées entre 11/2009 et 12/2017.
Description du problème : Si la longueur du montant ne peut plus être précisée, cela peut permettre à l'insert pour guide-aiguilles de percer le couvercle qui est appliqué entre le montant et le guide-aiguilles. Cela n'empêche pas le guide-aiguilles de fonctionner comme prévu pour maintenir l'aiguille à biopsie dans le plan de balayage échographique.
Produits touchés
Infiniti Bracket (sold as part of CIVCO brand Biopsy Starter Kits and Biopsy Bracket)
Numéro de lot ou de série
M220960
M388690
M419650
M427370
Numéro de modèle ou de catalogue
698-009
Entreprises
- Fabricant
-
Civco Medical Instruments Co. Inc.
102 First Street South
Kalona
52247
ÉTATS-UNIS