SwishPlus Implant (2018-01-04)

Date de début :
4 janvier 2018
Date d’affichage :
12 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65648

Produits touchés

SwishPlus Implant

Raison

L’extenseur compris dans l’emballage des implants Swish Tapered et SwishPlus pourrait avoir été emballé dans une position incorrecte (en sens inverse dans le dispositif de retenue en plastique). Cette erreur pourrait faire en sorte que l’extenseur ne soit pas fixé correctement sur l’implant, ce qui pourrait entraîner des microfuites et une éventuelle inflammation des tissus mous du patient. Cette situation pourrait, quant à elle, nécessiter une intervention médicale mineure de la part du clinicien.

Produits touchés

SwishPlus Implant

Numéro de lot ou de série

64927

Numéro de modèle ou de catalogue

924112

Entreprises
Fabricant
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
3050 East Hillcrest Drive
Thousand Oaks
91362
Californie
ÉTATS-UNIS