SwishPlus Implant (2018-01-04)
- Date de début :
- 4 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 12 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65648
Produits touchés
SwishPlus Implant
Raison
L’extenseur compris dans l’emballage des implants Swish Tapered et SwishPlus pourrait avoir été emballé dans une position incorrecte (en sens inverse dans le dispositif de retenue en plastique). Cette erreur pourrait faire en sorte que l’extenseur ne soit pas fixé correctement sur l’implant, ce qui pourrait entraîner des microfuites et une éventuelle inflammation des tissus mous du patient. Cette situation pourrait, quant à elle, nécessiter une intervention médicale mineure de la part du clinicien.
Produits touchés
SwishPlus Implant
Numéro de lot ou de série
64927
Numéro de modèle ou de catalogue
924112
Entreprises
- Fabricant
-
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
3050 East Hillcrest Drive
Thousand Oaks
91362
Californie
ÉTATS-UNIS