Mise à jour - Santé Canada améliore les renseignements sur l'innocuité de tous les opioïdes

Date de début :
8 décembre 2017
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-65362

Problème

8 décembre 2017
Pour diffusion immédiate

OTTAWA - La crise des opioïdes que traverse actuellement notre pays fait de nombreuses victimes parmi les Canadiens de tous les milieux. Les patients qui prennent des opioïdes d'ordonnance et les médecins traitants doivent bien comprendre les risques associés à ces médicaments pour être en mesure de déterminer, en toute connaissance de cause, quelle est la façon la plus sécuritaire de les utiliser ou pour décider s'il n'est pas préférable de ne pas y avoir recours du tout.

Dans le cadre de l'intervention du gouvernement pour réduire les méfaits des opioïdes, Santé Canada a organisé une réunion du Groupe consultatif scientifique sur l'utilisation des opioïdes et leurs contre-indications pour déterminer si les contre-indications actuelles en ce qui a trait à l'usage des opioïdes sont adéquates ou si des mises à jour de l'étiquetage ou d'autres mesures sont requises afin de réduire le risque pour les Canadiens. Les recommandations du Groupe consultatif, qui tiennent aussi compte des récentes Recommandations canadiennes sur l'utilisation des opioïdes pour le traitement de la douleur chronique non cancéreuse, peuvent être consultées en ligne.

Après un examen en profondeur des recommandations du Groupe consultatif, Santé Canada collabore avec les fabricants pour mettre à jour l'étiquetage canadien de tous les opioïdes vendus sur ordonnance. Les mises à jour sont les suivantes :

  • Recommandation d'une dose seuil journalière d'opioïdes pour la prise en charge de la douleur chronique non cancéreuse et non palliative (afin de réduire les risques d'effets indésirables et de surdoses associés à la prise de fortes doses d'opioïdes);

  • Recommandation de limiter la quantité d'opioïdes prescrits pour la douleur aiguë (afin de réduire la durée d'utilisation et les risques de développer une dépendance et un trouble lié à la consommation de substances);

  • Précisions sur les mises en garde, y compris celles qui s'adressent à des populations particulières comme les femmes enceintes et les patients ayant des antécédents de dépendance ou de troubles liés à la consommation de substances.

Santé Canada veut s'assurer que tous les patients qui ont besoin d'opioïdes peuvent y avoir accès, et ce, tout en limitant les risques d'effets indésirables. Même si les étiquettes des opioïdes d'ordonnance sont en cours de mise à jour afin d'inclure des renseignements améliorés sur les risques associés aux produits, elles continuent de laisser au médecin la marge de manœuvre nécessaire pour traiter adéquatement chaque patient. Par exemple, une recommandation peut être proposée dans la section de l'étiquetage portant sur la posologie et l'administration, plutôt que comme une contre-indication, de façon à ce que les médecins puissent continuer à tenir compte des risques et des avantages relatifs pour chaque patient au moment de la prise des décisions thérapeutiques.

Pour mettre à jour efficacement toutes les étiquettes, Santé Canada a classés les produits visés par ordre de priorité en fonction des risques. Les mises à jour de l'étiquetage de tous les opioïdes d'ordonnance devraient être terminées en janvier 2019. Au total, 508 opioïdes d'ordonnance sont touchés, ce qui représente environ 211 présentations (une présentation peut comprendre plusieurs doses et chaque dose a son propre DIN).

Cette initiative d'étiquetage s'inscrit dans le cadre des plus récentes mesures de la stratégie globale continue du gouvernement du Canada pour accroître la sensibilisation et réduire les méfaits des opioïdes pour les Canadiens et leurs familles. Les Canadiens continueront d'être informés tout au long du processus d'étiquetage des opioïdes.

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