Les appareils de dialyse Formula fabriqués par Bellco pourraient présenter un risque d’incendie

Date de début :
20 octobre 2016
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Divers, Instruments médicaux
Source :
Santé Canada
Problème :
Danger physique, Instruments médicaux
Numéro d’identification :
RA-60654

Problème

Santé Canada informe les Canadiens que les appareils de dialyse Formula fabriqués par Bellco pourraient présenter un risque d’incendie. Selon l’entreprise, le risque d’incendie est faible, et les patients devraient continuer d’utiliser leur appareil pour les traitements de dialyse jusqu’à ce que des techniciens en entretien puissent prendre les mesures de sécurité nécessaires.

Voici la liste des appareils touchés.

Nom de l’appareil Numéro de modèle
Formula
  • IBFXMX700
  • IBFXMX301
  • IBFXMX300
Formula 2000
  • IBFXBX700
  • IBFXBX301
  • IBFXBX310
Formula 2000 DOMUS
  • IBFPBD37D
  • IBFXBD301
  • IBFXBD310
Formula 2000 PLUS
  • IBFPBX37D
  • IBFPBX301
  • IBFPBX310
Formula 2000 PLUS DOMUS
  • IBFPBD301
Formula DOMUS
  • IBFXMD301
  • IBFXMD310
Formula Therapy
  • IBFTBX301
Formula Therapy DOMUS
  • IBFTBD301

Les appareils de dialyse sont utilisés par des patients atteints d’insuffisance rénale chronique.

Jusqu’à maintenant, trois appareils ont pris feu : un pendant le cycle de nettoyage, et deux lorsque les patients les ont mis en marche avant de s’en servir. Dans les trois cas, aucun patient ni aucun professionnel de la santé n’a subi de blessures. Selon les résultats des enquêtes, la carte du chargeur de piles était en cause dans deux des incendies et probablement dans le troisième.

Bellco a envoyé une lettre par service de messagerie aux consommateurs concernés pour les avertir des risques et leur fournir des instructions afin que leurs techniciens en entretien puissent déconnecter la carte du chargeur de piles pour éliminer la possibilité de défaillance. Elle téléphonera également aux fournisseurs des programmes de soins à domicile pour s’assurer qu’ils ont reçu les instructions nécessaires. Déconnecter la carte est une solution temporaire et ne nuit pas au fonctionnement de l’appareil. Bellco tente de trouver une solution plus permanente afin de prévenir tout autre incendie. Elle fournira d’autres instructions aux consommateurs lorsqu’une solution permanente aura été trouvée.

Ce que vous devrez faire

  • Communiquez avec le professionnel de la santé chargé de vos traitements de dialyse pour savoir si vous avez l’un des appareils susmentionnés.
  • Transmettez toute plainte relative aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

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Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709