Systèmes de balayage Lightspeed 16 CT et Discovery TEP/CT 600 (2016-02-05)

Date de début :
5 février 2016
Date d’affichage :
12 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57102

Produits touchés

  1. SYSTÈME DE BALAYAGE LIGHTSPEED 16 CT
  2. SYSTÈME DISCOVERY TEP/CT 600

Raison

GEHC a effectué une mise à jour des manuels d’entretien utilisés pour l’entretien de ces appareils afin de corriger une erreur relative au couple de serrage, à l’origine de ce rappel. FMI 25463 a décelé un problème de couple avec l’alimentation de 5 volts des systèmes LightSpeed CT et TEP et l’a corrigé en prenant différentes mesures, puis en procédant à la mise à jour du manuel technique. Ce rappel a pour but d’envoyer un deuxième avis aux clients ainsi qu’à toute personne possédant un manuel d’entretien obsolète et qui l’utilise toujours.

Produits touchés

A. SYSTÈME DE BALAYAGE LIGHTSPEED 16 CT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

B7868JA

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems, LLC
3000 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

B. SYSTÈME DISCOVERY TEP/CT 600

Numéro de lot ou de série
  • 00000348810CN3
  • 00000349405CN1
Numéro de modèle ou de catalogue

S9118JS

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS