Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SYSTÈME AQURE (2016-01-29)
- Date de début :
- 29 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56732
Produits touchés
- SYSTÈME AQURE
Raison
Radiometer a été informé que le système AQURE peut afficher le type d'échantillon comme « vide » si ce dernier n'est pas précisé par l'utilisateur. Étant donné que de multiples valeurs de résultats pour un même patient et un même paramètre peuvent s'afficher côte à côte à l'écran, il y a un risque d'interprétation erronée des résultats si l'utilisateur confond le type d'échantillon vide/non spécifié avec le contenu d'un champ correspondant à un échantillon spécifié.
Produits touchés
A. SYSTÈME AQURE
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
933-599
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK