SYSTÈME AQURE (2016-01-29)

Date de début :
29 janvier 2016
Date d’affichage :
29 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56732

Produits touchés

  1. SYSTÈME AQURE

Raison

Radiometer a été informé que le système AQURE peut afficher le type d'échantillon comme « vide » si ce dernier n'est pas précisé par l'utilisateur. Étant donné que de multiples valeurs de résultats pour un même patient et un même paramètre peuvent s'afficher côte à côte à l'écran, il y a un risque d'interprétation erronée des résultats si l'utilisateur confond le type d'échantillon vide/non spécifié avec le contenu d'un champ correspondant à un échantillon spécifié.

Produits touchés

A. SYSTÈME AQURE

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

933-599

Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK