SYSTEM 1 EXPRESS - TROUSSE DE RACCORDS RAPIDES (2016-01-18)

Date de début :
18 janvier 2016
Date d’affichage :
18 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56642

Produits touchés

A. SYSTEM 1 EXPRESS - TROUSSE DE RACCORDS RAPIDES

Raison

Le raccord rapide assure un écoulement dirigé des liquides de traitement (dilution d'emploi pour stérilisant et eau de rinçage) dans la lumière interne d'endoscopes particuliers au moyen d'adaptateurs qui se raccordent aux orifices de l'endoscope. Chaque raccord rapide consiste en un module d'écoulement constitué de tubes, d'attaches et d'adaptateurs grâce auquel on raccorde l'instrument médical au plateau de traitement du System 1 Express pour effectuer la stérilisation chimique des liquides. Steris a appris qu'un des modèles d'hystéroscope (Karl Storz 11264BBU1) qui devrait fonctionner avec deux raccords existants  comporte un orifice d'admission plutôt que deux, comme l'indique les instructions de traitement du raccord rapide. L'utilisateur qui raccorde l'hystéroscope Karl Storz 11264BBU1 selon les instructions de traitement remarquera que le raccord rapide est doté d'un adaptateur inutilisé.

Produits touchés

A. SYSTEM 1 EXPRESS - TROUSSE DE RACCORDS RAPIDES

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

QKC1736INT                                                                  QKC1737INT

Entreprises
Fabricant
Steris Canada Corporation
490 Boul. Armand-Paris
Québec
G1C 8A3
Québec
CANADA