RAN-Imipenem-Cilastatin (2015-12-23)

Date de début :
23 décembre 2015
Date d’affichage :
30 décembre 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56486

Produits touchés

RAN-Imipenem-Cilastatin

Raison

Résultat hors normes obtenu pour une impurité au cours des essais de stabilité.

Étendue de la distribution

Un grossiste au Québec distribuant à des hôpitaux.

Produits touchés

RAN-Imipenem-Cilastatin

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02351692
Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

Cilastatine (Cilastatine sodique) 250mg/Fiole
Imipénem 250mg/Fiole

Numéro de lot ou de série
  • 2686433
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
CANADA