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APO-Candesartan 16 mg (2015-05-01)

Date de début :
1 mai 2015
Date d’affichage :
4 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53251

Produits retirés du marché

  1. APO-Candesartan 16 mg

Raison

Apotex a initié un retrait d'un lot supplémentaire de APO-Candesartan en raison de résultats hors spécifications au cours des essais de stabilité pour l'impurité CAD-II.

Étendue de la distribution

Grossistes

Produits touchés

A. APO-Candesartan 16 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365367
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Candésartan cilexetil 16 mg
Numéro de lot ou de série
  • KW0445
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

Rappel de produits Apotex (2015-04-10)

2015-04-10 | Produits de santé

Rappel
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