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Jamp Pharma Corp rappelle le Jamp-méthotrexate (USP 50 mg/2mL) en raison de la présence de matières particulaires
- Date de début :
- 13 mars 2015
- Date d’affichage :
- 13 mars 2015
- Type de communication :
- Avis
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Retrait du produit
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52541
Problème
Produits touchés
Ce que vous devrez faire
Personnes touchées
Contexte
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
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Renseignements aux médias
Renseignements au public
Ce que fait Santé Canada
Problème
Après avoir consulté Santé Canada, Jamp Pharma Corporation procède au rappel volontaire d'un lot de Jamp-méthotrexate USP 50 mg/2mL en raison de la présence possible de matières particulaires étrangères.
L'injection de méthotrexate est administrée par des professionnels de la santé, mais Santé Canada sait également que le produit peut être autoadministré par injection sous-cutanée (sous la peau) par les patients. Les risques associés à l'injection sous-cutanée de matières particulaires étrangères incluent une réaction locale au site d'injection, de l'enflure, une possible réaction allergique ou une infection.
Produits touchés
Jamp-méthotrexate USP 50 mg/2mL de Jamp Pharma Corporation (lot no 7801372), DIN 02419173
Ce que vous devrez faire
- Discutez avec un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
- Consultez un professionnel de la santé pour interrompre l'utilisation de ce produit et obtenir un médicament de rechange afin de procéder au traitement prévu.
- Déclarez tout effet indésirable à Santé Canada.
Personnes touchées
Les consommateurs à qui ce produit est injecté par un professionnel de la santé ou qui s'injectent eux‑mêmes ce produit.
Contexte
Jamp Pharma Corporation importe également de l'entreprise Onco Therapies en Inde. Santé Canada continuera d'évaluer les autres répercussions des produits fournis par Onco Therapies Ltd. sur le marché canadien.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Composez sans frais le 1-866-234-2345.
- Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
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Contenu connexe sur les AMR
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
Ce que fait Santé Canada
Santé Canada fait le suivi du rappel réalisé par Jamp Pharma Corporation. Santé Canada informera les Canadiens si de nouvelles informations à propos de ce rappel se font jour.