Système de radiologie dentaire Expert DC (2014-08-22)

Date de début :
22 août 2014
Date d’affichage :
3 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41265

Produits retirés de marché

Système de radiologie dentaire Expert DC 

Raison

Deux défaillances des ressorts du bras articulé ont été constatées sur la ligne de production du système Expert DC aux installations de Hatfield en juillet 2014. Les ressorts se sont brisés pendant le processus d'assemblage du bras articulé lors du premier cycle d'assemblage du bras, avant l'installation de la tête du tube de 14 lb (pleine charge) sur le bras articulé assemblé.

Produits touchés

Système de radiologie dentaire Expert DC 

Numéro de lot ou de série

Serial #1016430
Serial # 2015566, #2015561, #2015562
Serial #2014383, #2015522

Numéro de modèle ou de catalogue

110-0207G1
110-0207G2

Entreprises
Fabricant
Imaging Sciences Int'l. LLC
DBA Gendex Dental Systems
1910, rue Penn
Hatfield
19440
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS