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Mise à jour

Rappel de médicaments pour le soulagement des allergies et des sinus en raison d'une erreur d'étiquetage

Date de début :: 30 août 2013
Date d’affichage :: 30 août 2013
Type de communication :: Mise à jour
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Problème :: Étiquetage et l'emballage
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-35413

Problème
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Problème

Après avoir consulté Santé Canada, Vita Health Products Inc. a volontairement retiré du marché certains lots de ses médicaments extra-puissants pour le soulagement des allergies et des sinus de marque Life, Exact, Rexall et Tanta en raison d’une erreur d’étiquetage. La mise en garde déconseillant l’utilisation des produits aux personnes atteintes d’une maladie pulmonaire chronique ne figure pas sur la face interne de l’emballage extérieur.

Les caplets contiennent de l’acétaminophène, du chlorhydrate de pseudoéphédrine et du maléate de chlorphéniramine. Cette dernière substance exige une mise en garde concernant les maladies pulmonaires chroniques, car il s’agit d’un antihistaminique pouvant causer des troubles respiratoires.

Vita Health Products Inc. examine d’autres produits et tente de résoudre les problèmes d’étiquetage. Santé Canada n’a reçu aucun renseignement indiquant que cette erreur nuit à la qualité des produits. Le Ministère communiquera tout nouveau renseignement aux Canadiens.

Vita Health Products Inc. a informé Santé Canada qu’au 14 août 2013, aucun effet indésirable lié à ces produits ne lui avait été signalé. Au 19 août 2013, Santé Canada n’avait pas non plus eu connaissance d’effets indésirables liés à ces produits particuliers.

Si vous avez utilisé ou acheté un des produits de Vita Health énumérés ci-dessous ou avez des questions concernant leurs effets sur votre santé, veuillez consulter avec votre médecin. Par ailleurs, les consommateurs devraient retourner le produit à l’endroit où ils l’ont acheté ou communiquer avec Vita Health Products Inc., au 1-800-665-8820, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h 30 (HNE), s’ils veulent obtenir de plus amples renseignements.

Santé Canada surveille le rappel de Vita Health et communiquera de nouveaux renseignements aux Canadiens, s’il y a lieu. Ces derniers peuvent consulter la liste des produits rappelés ci dessous.

Recalled products
Produit	Lots
Médicament allergies et sinus extra-fort de marque Life	2A118B2M4Y, 2A118B2R10, 2A118B2RKG, 2F177B2YEY, 2F177B32M8
Médicament anti-allergique pour les sinus extra puissant de marque Tanta	3A1702YN3, 3A1013293
Médicament anti-allergies et sinus extra fort de marque Exact (24 caplets)	2A1092L8T, 2D0572PTY, 2D0962QWH, 2F1812SXE, 2J2992VLU, 2J3052X7X, 2J3192X7X, 3A0683082, 3A17031AJ
Médicament anti-allergies et sinus extra fort de marque Exact (50 caplets)	1L1622L8P, 2A1092L8P, 2D0962QWN, 2D2652QWN, 2F1812SRV, 2G0012SRV, 2G0012TWJ, 2J2992VLR
Médicament anti-allergique pour les sinus extra puissant de marque Rexall (24 caplets)	2A1092NAH, 2G0012R3S
Médicament anti-allergique pour les sinus extra puissant de marque Rexall (50 caplets)	2D2652Q29
Médicament anti-allergique pour les sinus extra puissant de marque Rexall (12 caplets)	1H195B2JPT, 1H195B2L6Y, 2A118B2QS8, 2A118B2TC1, 2F177B2Z7J

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Les plaintes concernant les erreurs d’étiquetage des produits de Vita Health peuvent être faites à Santé Canada par téléphone, au numéro sans frais 1-800-267-9675, ou par écrit, à l’adresse suivante :

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l’adresse : 2003C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Courriel : DCVIU_UVECM@hc-sc.gc.ca
Télécopieur : 613-946-5636

Comment déclarer les effets indésirables de produits de santé à Santé Canada

Composer sans frais le 1-866-234-2345
Consulter la page Web de MedEffet Canada sur la Déclaration des effets indésirables pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.