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Avertissement de Santé Canada au sujet d'un produit de santé non autorisé de Veslon Cosmetics
- Date de début :
- 6 juillet 2013
- Type de communication :
- Avis
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Numéro d’identification :
- RA-34487
- Problème
- Produits touchés
- Ce que vous devrez faire
- Personnes touchées
- Ce que doivent faire les professionnels du milieu
- Contexte
- Contenu connexe sur les AMR
- Renseignements aux médias
- Renseignements au public
- Ce que fait Santé Canada
Problème
Un produit non autorisé utilisé comme antiseptique topique sur la peau est vendu par Veslon Cosmetics et Super Discount Distributing. Le produit, une solution de gluconate de chlorhexidine aqueuse de Veslon à 2 % p/v avec 4 % v/v d’alcool isopropylique, n’est pas homologué et son étiquette arbore une identification numérique non valide. Étant donné que Santé Canada n’a pas autorisé ce produit, son innocuité, sa qualité et son efficacité sont inconnues, et il peut poser un risque lorsqu’il est utilisé pour le traitement des infections superficielles de la peau, la préparation des patients pour la chirurgie ou la préparation de la peau pour une injection.
Produits touchés
Solution de gluconate de chlorhexidine aqueuse à 2% p/v avec 4% v/v d'alcool isopropylique (DIN 704261 non valide).
Ce que vous devrez faire
- Abstenez-vous d'acheter ou d'utiliser la solution de gluconate de chlorhexidine aqueuse de Veslon.
- Communiquez avec un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des doutes à propos de l'utilisation de ce produit.
- Signalez tout effet indésirable qui pourrait être lié à ce produit à Santé Canada.
Personnes touchées
Les consommateurs ou les établissements de soins de santé qui ont acheté ou utilisé ce produit pour le traitement des infections superficielles de la peau, la préparation des patients pour la chirurgie ou la préparation de la peau pour une injection.
Ce que doivent faire les professionnels du milieu
- Abstenez-vous d'acheter ou d'utiliser la solution de gluconate de chlorhexidine aqueuse de Veslon.
- Vérifiez que les produits que vous achetez portent une autorisation numérique de mise sur le marché valide à huit chiffres émise par Santé Canada (DIN, NPN ou DIN-HM).
- Une base de données recensant tous les médicaments autorisés se trouve sur le site Web de Santé Canada. Une base de données semblable répertoriant les produits de santé naturels est aussi disponible.
Contexte
L'étiquette de la solution de gluconate de chlorhexidine aqueuse de Veslon à 2% p/v avec 4% v/v d'alcool isopropylique arbore une identification numérique (DIN) à six chiffres qui n'est pas valable. Veslon Cosmetics ne possède aucune licence de mise en marché valide au Canada ni ne possède les permis nécessaires pour fabriquer des médicaments ou des produits de santé naturels.
Contenu connexe sur les AMR
MISE À JOUR : Produits de santé non autorisés de Veslon Cosmetics et de Super Discount Distributing
2013-07-13 | Produits de santé
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
Ce que fait Santé Canada
Santé Canada avise la population canadienne au sujet de la vente de ce produit non autorisé. Santé Canada a également demandé à Veslon Cosmetics d'entreprendre le rappel du produit.