Rappel à titre préventif d'utres lots d'Alysena 28

Date de début :
12 avril 2013
Date d’affichage :
12 avril 2013
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-26769

Problème

L’entreprise Apotex Inc. a informé Santé Canada du fait qu’elle allait effectuer un rappel à titre préventif d’autres lots du contraceptif oral Alysena 28 tout en cherchant la raison pour laquelle un des lots comprenait des plaquettes contenant trop de comprimés placebo. Les plaquettes d’Alysena 28 devraient contenir trois rangées de comprimés roses (actifs) et une seule rangée de comprimés blancs (placebo) (voir la photo ci-dessous).

Les plaquettes d’Alysena 21, qui sont produites dans le même établissement, ne font pas partie du rappel puisque ces plaquettes ne contiennent pas de comprimés blancs (placebo). Cependant, puisque les plaquettes sont produites dans le même établissement, Santé Canada et Apotex collaborent afin de vérifier ce produit également. Pendant ce temps, nous encourageons les Canadiennes à vérifier que leurs plaquettes d’Alysena 21 contiennent bien trois rangées de comprimés roses.

Santé Canada a pour mandat de protéger la santé et la sécurité de la population canadienne. Le Ministère continuera de surveiller la situation et d’informer les Canadiens ainsi que les professionnels de la santé de toute nouvelle information obtenue à ce sujet.

Voici les lots précis faisant l’objet d’un rappel :

  • LF01901A
  • LF01980A
  • LF02037A
  • LF01900A
  • LF01982A
  • LF02036A
  • LF01898A
  • LF01981A
  • LF02026A
  • LF01894B
  • LF01979A
 

Ce que vous devrez faire

Les Canadiennes qui prennent ce produit devraient utiliser une méthode contraceptive auxiliaire non hormonale, communiquer avec leur médecin pour obtenir des conseils médicaux et retourner les boîtes non ouvertes à leur pharmacien.

Les utilisatrices de cette pilule contraceptive sont fortement encouragées à signaler tout problème médical associé à l’utilisation d’Alysena 28, d’Alysena 21 ou de tout autre produit de santé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.
Rappel

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983
 

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709
 

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