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Mise à jour

Nouveau lot de GlucaGen Hypokit pour diabétiques retiré du marché

Date de début :
28 octobre 2010
Date d’affichage :
28 octobre 2010
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-110003878

Santé Canada informe les Canadiens que Nordisk Canada Inc. procède au rappel volontaire d'un lot (YW60462) de GlucaGen Hypokit après avoir cerné un problème qui pourrait toucher un petit nombre de trousses du lot en cause.

Novo Nordisk Canada Inc. demande aux grossistes, aux pharmacies et aux hôpitaux de cesser immédiatement de vendre ces produits et de retirer le lot en cause.

Raison

Certaines fioles de verre du lot en cause, qui contiennent l'ingrédient actif glucagon, sont craquelées ou cassées. L'utilisation d'une fiole craquelée pourrait entraîner la fuite de fluides. Le produit serait alors inutilisable, ce qui pourrait retarder le traitement, en l'absence d'une trousse de rechange, et comporter des risques pour la santé.

Ce que vous devrez faire

Les trousses visées par le rappel doivent être retournées à la pharmacie pour être remplacées.

Si vous avez des questions ou des inquiétudes au sujet de ces produits, veuillez vous adresser à un médecin ou à un pharmacien, ou communiquer avec Novo Nordisk Canada Inc. au 1-800-465-4334. Santé Canada rappelle également aux Canadiens l'importance de toujours bien inspecter les trousses GlucaGen avant de les utiliser.

Contexte

Deux autres lots avaient été retirés du marché en août en raison d'un défaut de fabrication distinct communication de Santé Canada du 25 août 2010).

À ce jour, Santé Canada n'a reçu aucun rapport d'incident associé au produit en cause.

Produits touchés

GlucaGen Hypokit pour diabétiques

Description du produit

GlucaGen est une trousse d'injection d'urgence pour traiter des réactions hypoglycémiques graves chez les diabétiques insulino-dépendants lorsque l'état d'inconscience de la personne empêche la prise de sucre par voie orale.


Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada au 1-866-234-2345 (sans frais), ou remplir le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et le transmettre de l'une des façons suivantes :

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709