Guide canadien d'immunisation : Partie 4 - Agents d'immunisation active

Vaccin contre l'hépatite A

Mis à jour : septembre 2016

Principaux renseignements (Consulter le texte pour plus de précisions)

Quoi
  • L'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) entraîne habituellement une hépatite clinique chez les adultes et les enfants d'un certain âge; elle cause souvent une maladie fébrile sans ictère, voire aucun symptôme, chez les jeunes enfants.
  • L'immunisation prophylactique (avant l'exposition) au VHA a une efficacité d'au moins 90 à 97 %.
  • Les réactions au vaccin contre l'HA (vaccin HA) sont généralement bénignes et transitoires, et comprennent une douleur et une rougeur au point d'injection.
Qui
  • L'immunisation prophylactique au VHA est recommandée pour les personnes qui sont exposées à un risque accru d'infection ou d'hépatite A (HA) grave, notamment :
    • les personnes qui voyagent dans des pays où l'HA est endémique;
    • les sujets souffrant d'une hépatopathie chronique;
    • les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HARSAH);
    • les utilisateurs de drogues illicites (par injection ou non);
    • les résidents des collectivités exposées à un risque d'éclosion d'HA ou dans lesquelles l'HA est endémique.
    • les contacts familiaux ou les proches des enfants adoptés de pays où l'HA est endémique;
    • les membres du personnel militaire et les travailleurs humanitaires;
    • les personnes qui reçoivent, à plusieurs reprises, des facteurs de coagulation dérivés du plasma.
    • les travailleurs participant à des recherches sur le VHA, ou à la production du vaccin contre l'HA, pouvant être exposés au VHA;
    • les gardiens de zoo, les vétérinaires et les chercheurs en contact avec des primates non humains.
  • La prophylaxie après l'exposition doit être offerte aux groupes susceptibles d'être exposés au VHA suivants :
    • contacts familiaux et proches de personnes infectées par le VHA;
    • contacts des cas se déclarant dans des garderies et des maternelles;
    • collègues et clients de personnes infectées qui manipulent des aliments.
Comment
  • La primovaccination consiste en une dose de vaccin monovalent HA; une dose de rappel est administrée 6 à 36 mois plus tard, selon le produit utilisé.
  • Sauf quelques exceptions, les sujets pour lesquels le vaccin HA et celui contre l'hépatite B (HB) sont indiqués doivent recevoir le vaccin combiné contre l'HA et l'HB (vaccin HAHB). Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir plus de renseignements sur le vaccin HAHB.
  • Les vaccins HA peuvent être administrés en même temps que d'autres vaccins.
Pourquoi
  • L'HA sévit dans le monde entier et est l'une des maladies évitables par la vaccination les plus répandues chez les voyageurs.
  • Le malade peut prendre des mois, à se remettre d'une HA; environ 25 % des adultes infectés doivent être hospitalisés.

Les révisions importantes comprises dans le présent chapitre sont soulignées dans le tableau Mises à jour des chapitres du Guide canadien d'immunisation.

Épidémiologie

Description de la maladie

Agent infectieux

Le virus de l'hépatite A (VHA) est un virus à acide ribonucléique (ARN) comptant un seul sérotype et appartenant à la famille des Picornaviridae.

Pour obtenir plus de renseignements sur le VHA, veuillez consulter le site Web de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC).

Réservoir

Les humains et, dans de rares cas, les chimpanzés et d'autres primates non humains.

Transmission

La transmission du VHA se fait par voie fécale-orale, qui résulte soit d'un contact direct avec des personnes infectées, soit de la contamination de l'environnement ou d'objets, soit de la consommation d'eau ou d'aliments contaminés. On signale également des cas de transmission par une exposition à du sang ou à des produits sanguins infectés. Les symptômes apparaissent après une période d'incubation de 15 à 50 jours (en moyenne 28 jours). Habituellement, les cas sont infectieux 2 semaines avant le début des symptômes et ils le restent pendant 1 semaine après l'apparition de l'ictère. Le virus peut demeurer infectieux dans l'environnement pendant plusieurs semaines. L'excrétion du virus peut persister longtemps chez les personnes immunodéprimées.

Facteurs de risque

Même si de nombreux cas signalés d'HA ne peuvent être liés à des facteurs de risque précis, les personnes ci-dessous sont considérées comme étant exposées à un risque accru d'infection par le VHA :

  • Les personnes qui voyagent dans des pays où l'HA est endémique. Selon certaines études, entre 44 et 55 % des cas d'HA signalés au Canada sont liés à des voyages. Les voyageurs à petit budget, les travailleurs humanitaires bénévoles et les enfants nés au Canada de Néo-Canadiens retournant dans leur pays d'origine pour rendre visite à des amis ou à la famille peuvent être exposés à un risque accru. La plage estimée de risque d'HA chez les voyageurs réceptifs se rendant dans des pays en développement est de 0,1/1 000 à 1/1 000 par mois.
  • Les résidents des collectivités exposées à un risque d'éclosion d'HA ou dans lesquelles l'HA est endémique.
  • Les contacts familiaux ou les proches des enfants adoptés de pays où l'HA est endémique.
  • Les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HARSH).
  • Les utilisateurs de drogues illicites (par injection ou non).
  • Les travailleurs participant à des recherches sur le VHA, ou à la production du vaccin contre l'HA, pouvant être exposés au VHA.
  • Les membres du personnel militaire et les travailleurs humanitaires qui pourraient être affectés à l'étranger, dans des régions à forte prévalence d'HA.
  • Les gardiens de zoo, les vétérinaires et les chercheurs en contact avec des primates non humains.
  • Les personnes qui reçoivent, à plusieurs reprises, des facteurs de coagulation dérivés du plasma.

Bon nombre de cas signalés d'HA ne sont pas liés à des facteurs de risque précis
Les personnes exposées à un risque accru de maladie grave ou de complications liées à l'HA sont notamment :

  • les sujets souffrant d'une hépatopathie chronique;
  • les personnes âgées de plus de 60 ans.
Spectre de la maladie clinique

La gravité de l'HA est variable et s'accroît avec l'âge. L'HA peut être une maladie asymptomatique ou une maladie bénigne de très courte durée, mais également une maladie gravement invalidante qui dure plusieurs mois. Les enfants de moins de 6 ans sont généralement asymptomatiques ou présentent les signes d'une HA bénigne sans ictère. Ils représentent une source d'infection importante, en particulier pour les contacts familiaux et les autres contacts étroits. Chez les enfants plus âgés et les adultes, l'HA est généralement symptomatique, la majorité des sujets présentant des signes d'anorexie, de nausée, de fatigue, de fièvre et d'ictère qui durent habituellement moins de deux mois. Les personnes plus âgées et les sujets souffrant d'une hépatopathie chronique ou d'affections entraînant une immunodépression sont exposés à un risque accru d'évolution de la maladie vers une insuffisance hépatique fulminante entraînant la mort.

Environ 25 % des adultes contractant une HA sont hospitalisés. Le taux global de létalité est d'environ 0,5 %, mais il peut atteindre 2,6 % pour les adultes de plus de 60 ans. Les sujets souffrant d'une hépatopathie chronique ou d'affections entraînant une immunodépression sont exposés à un risque accru d'évolution de la maladie vers une insuffisance hépatique fulminante entraînant la mort. Les cas d'hépatite chronique ou les états de porteurs du VHA ne sont pas associés à l'HA; cependant, une récurrence d'hépatite durant jusqu'à un an survient dans 15 % des cas.

Répartition de la maladie

Incidence et prévalence
À l'échelle mondiale

L'HA sévit dans le monde entier L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime à 1,5 million le nombre total annuel de cas d'HA à l'échelle mondiale, mais les données sur la séroprévalence indiquent que des dizaines de millions d'infections par le VHA surviennent chaque année. Les régions affichant une plus grande endémicité et un risque accru de transmission de l'HA sont l'Asie du Sud, l'Afrique subsaharienne, l'Asie centrale, l'Amérique latine, l'Afrique du Nord, le Moyen-Orient et l'Océanie. Une carte des pays et des régions présentant un risque d'infection par le VHA est disponible auprès de l'OMS.

À l'échelle nationale

Depuis l'introduction du vaccin HA en 1996, l'incidence de cette maladie a diminué. Le nombre de cas d'HA signalés chaque année a chuté de 2 978 (1991) à 246 (2012). De 2006 à 2012, le plus grand taux d'incidence selon l'âge s'observait pour les enfants âgés de 5 à 9 ans, avec un taux de 2,24 pour 100 000 habitants, puis pour les enfants âgés de 1 à 4 ans. Étant donné le sous-diagnostic et la sous-déclaration des cas d'HA et l'existence de cas d'infection infraclinique, on estime que le nombre réel de cas d'HA est 7 fois supérieur à celui qui est déclaré. De 2006 à 2010, le taux annuel d'hospitalisation pour les personnes âgées de plus de 40 ans était de 30 %.

Préparations offertes au Canada

Vaccins à composant anti-hépatite A

  • AVAXIMMD (formulation pour adultes) et AVAXIMMD Pédiatrique (formulation pédiatrique) (vaccin inactivé contre l'hépatite A), Sanofi Pasteur SA (fabricant), Sanofi Pasteur Ltd. (distributeur) (HA)
  • HAVRIXMD 1440 (formulation pour adultes) et HAVRIXMD 720 Junior (formulation pédiatrique) (vaccin inactivé contre l'hépatite A), GlaxoSmithKline Inc. (HA)
  • TWINRIXMD (formulation pour adultes) et TWINRIXMD Junior (formulation pédiatrique) (vaccin combiné contre l'hépatite A et l'hépatite B [HB]), GlaxoSmithKline Inc. (HAHB). Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir plus de renseignements sur le vaccin HAHB.
  • VAQTAMD (vaccin inactivé contre l'hépatite A), Merck Canada Inc. (HA)
  • ViVAXIMMD (vaccin combiné typhoïdique polysaccharidique Vi purifié et hépatite A inactivé), Sanofi Pasteur Ltd. (distributeur) (HA-Typh-I)

Immunoglobulines humaines

  • GamaSTANMD S/D (immunoglobuline [humaine]), Grifols Therapeutics Inc. (Ig)

Pour obtenir l'information posologique dans son intégralité, veuillez consulter le dépliant du produit ou la monographie de produit, accessible par l'entremise de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada.

Veuillez consulter le chapitre Contenu des agents immunisants utilisés au Canada de la partie 1 pour connaître la liste des vaccins et des agents d'immunisation passive offerts au Canada ainsi que de leurs constituants.

Immunogénicité, efficacité potentielle et efficacité réelle

Immunogénicité

Des titres protecteurs d'anticorps anti-VHA apparaissent chez 95 à 100 % des vaccinés après une dose du vaccin HA, et près de 100 % des vaccinés affichent une séroconversion après deux doses du vaccin.

Efficacité potentielle et efficacité réelle

Avant l'exposition

Les vaccins HA permettent de prévenir la maladie clinique dans au moins 90 à 97 % des cas d'HA.

Après l'exposition 

Le recours au vaccin HA dans les populations susceptibles permet d'interrompre les éclosions d'HA. L'efficacité de la protection d'un vaccin HA utilisé pendant la semaine qui suit l'exposition est d'environ 80 %.

Immunogénicité

Des titres protecteurs d'anticorps anti-VHA apparaissent chez 95 à 100 % des personnes vaccinées après l'administration d'1 dose du vaccin HA. Près de 100 % des personnes vaccinées affichent une séroconversion après avoir reçu 2 doses du vaccin.

Indications

Immunisation avant l'exposition

Vaccin à composant anti-hépatite A

Le vaccin HA est recommandé pour l'immunisation avant l'exposition des personnes d'un âge égal ou supérieur à 6 mois qui sont exposées à un risque accru d'infection par le VHA ou d'HA grave (veuillez consulter la section Facteurs de risque). Les personnes qui désirent réduire leur risque de contracter l'HA doivent également être encouragées à se faire vacciner. Sauf quelques exceptions, les sujets pour lesquels le vaccin HA et le vaccin HB sont indiqués doivent recevoir le vaccin combiné HAHB. Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir des renseignements sur le vaccin HAHB.

Calendrier
Vaccin monovalent HA

Une dose de vaccin monovalent HA doit être administrée à titre de primovaccination, avec une dose de rappel administrée au moins 6 à 36 mois plus tard, selon le produit utilisé. Veuillez consulter le Tableau 1.

Tableau 1 : Doses et calendriers de vaccination des vaccins à composant anti-hépatite A
Vaccin Antigène(s)Tableau 1 - Note de bas de page 1 Dose Calendrier
(Mois : 1re dose = mois 0)
ÂgeTableau 1 - Note de bas de page 2

Tableau 1 - Abréviations

ELISA : essai immunoenzymatique
HA : hépatite A
HB : hépatite B

AVAXIMMD 160 unités d'antigène du VHA 0,5 ml 0, 6 à 36 12 ans et plus
AVAXIMMD Pédiatrique 80 unités d'antigène du VHA 0,5 ml 0, 6 à 36 De 6 mois à moins de 16 ans
HAVRIXMD 1440 1 440 unités ELISA du VHA 1,0 ml 0, 6 à 12 19 ans et plus
HAVRIXMD 720 Junior 720 unités ELISA du VHA 0,5 ml 0, 6 à 12 1 à 18 ans
VAQTAMD 50 unités du VHA 1,0 ml 0, 6 à 18 De 6 mois à moins de 19 ans
VAQTAMD Pédiatrique 25 unités du VHA 0,5 ml 0, 6 à 18 De 6 mois à moins de 18 ans
ViVAXIMMD 160 unités d'antigène du VHA, Salmonella typhi 1,0 ml 0, dose de rappel du vaccin HA aux mois de 6-36 ou du vaccin HA-Typh-I au mois 36 16 ans et plus
Vaccin HAHB

Une fois une série d'immunisation avec un vaccin HAHB commencée, il est préférable de compléter la série avec un vaccin HAHB. Le vaccin monovalent HA peut venir compléter une série d'immunisation contre l'HA ayant commencé avec un vaccin HAHB. Consultez le Tableau 2 pour connaître les options pour compléter la série de vaccination contre l'HA. Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir plus de renseignements sur le vaccin HAHB.

Tableau 2 : Options pour compléter la série de vaccins contre l'hépatite A chez les adultes, les enfants et les adolescents

Abréviations :
HA : hépatite A
HAHB : hépatite A, hépatite B
HB : hépatite B

Adulte avec antécédents de : Options pour compléter la série de vaccins contre l'hépatite A

1 dose pour adultes du vaccin HAHB

2 doses pour adultes du vaccin HAHB OU
2 doses pour adultes du vaccin HATableau 2 - Note de bas de page 1,Tableau 2 - Note de bas de page 2

2 doses pour adultes du vaccin HAHB

1 dose pour adultes du vaccin HAHB OU
1 dose pour adultes du vaccin HATableau 2 - Note de bas de page 1,Tableau 2 - Note de bas de page 2

1 dose pour adultes du vaccin HA

1 dose pour adultes du vaccin HA OU
2 doses pour adultes du vaccin HAHBTableau 2 - Note de bas de page 1

Enfant ou adolescentTableau 2 - Note de bas de page 3 ayant reçu : Options pour compléter la série de vaccins contre l'hépatite A

1 dose pédiatrique du vaccin HAHB

2 doses  pédiatriques du vaccin HAHBNote de bas de page 4 OU
2 doses  pédiatriques du vaccin HAHBTableau 2 - Note de bas de page 1,Tableau 2 - Note de bas de page 2

1 dose pour adultes du vaccin HAHB

1 dose pour adultes du vaccin HAHB à moins d'avoir au moins 16 ansTableau 5 - Note de bas de page 5 OU
1 dose pédiatriques du vaccin HATableau 2 - Note de bas de page 1,Tableau 2 - Note de bas de page 2

2 doses pédiatrique du vaccin HAHB

1 dose pédiatriques du vaccin HAHBNote de bas de page 4 OU
1 dose pédiatriques du vaccin HATableau 2 - Note de bas de page 1,Tableau 2 - Note de bas de page 2

2 doses pour adultes du vaccin HAHB

Aucune dose supplémentaire, à moins d'avoir au moins 16 ansTableau 5 - Note de bas de page 5

1 dose pédiatrique du vaccin HA

1 dose pédiatrique du vaccin HA

Vaccin HA-Typh-I

Une dose du vaccin HA-Typh-I est administrée dans le cadre de la primovaccination aux personnes d'un âge égal ou supérieur à 16 ans. Pour assurer une protection prolongée contre l'infection par le VHA, une dose de rappel du vaccin HA monovalent doit être administrée 6 à 36 mois plus tard. Sinon, le vaccin HA-Typh-I peut être utilisé comme vaccin de rappel après 3 ans. Le vaccin HA-Typh-I peut servir de vaccin de rappel pour les personnes ayant reçu le vaccin HA 36 mois plus tôt et qui nécessitent une protection contre la typhoïde. Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre la typhoïde de la partie 4 pour obtenir plus de renseignements.

Veuillez consulter le chapitre Calendrier d'administration des vaccins de la partie 1 pour obtenir plus de précisions sur les retards dans les calendriers de vaccination et les calendriers de vaccination accélérés.

Immunoglobulines humaines

Le vaccin HA est l'agent à privilégier pour la prophylaxie avant l'exposition. Les immunoglobulines (Ig) humaines assurent une protection contre l'HA lorsqu'elles sont administrées par voie intramusculaire avant une exposition et peuvent être indiquées comme prophylaxie avant l'exposition pour les groupes suivants :

  • nourrissons de moins de six mois;
  • sujets immunodéprimés, étant donné que leur réaction immunitaire au vaccin HA pourrait être sous-optimale. L'administration d'Ig doit être envisagée dans ce groupe, en plus du vaccin HA;
  • sujets pour lesquels le vaccin HA est contre-indiqué, c.-à-d. personnes ayant déjà eu une réaction anaphylactique au vaccin HA et personnes ayant une hypersensibilité immédiate ou anaphylactique établie à l'un des composants du vaccin HA ou de son contenant.

L'efficacité des Ig dépend du moment de leur administration et de la dose administrée. Veuillez consulter le chapitre Agents d'immunisation passive de la partie 5 pour obtenir plus de renseignements.

Veuillez consulter les autres renseignements contenus dans la monographie de produit, laquelle est accessible par l'entremise de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada.

Doses de rappel et revaccination

On s'attend à ce que les concentrations des anticorps assurant une protection contre l'HA persistent au moins 20 ans, voire la vie entière, après la vaccination par deux doses de vaccin à composant anti-hépatite A. On observe le développement d'une mémoire immunitaire indiquant que le sujet demeurerait protégé même en l'absence de concentrations mesurables d'anticorps.

Immunisation après l'exposition

Il faut offrir une prophylaxie après l'exposition aux contacts familiaux et aux proches de cas d'HA avérés ou suspects. Cette prophylaxie doit être offerte aux contacts lorsqu'un cas d'HA se déclare dans une garderie ou une maternelle, et les collègues et clients de personnes infectées qui manipulent des aliments doivent également en bénéficier. La prophylaxie après l'exposition n'est pas nécessaire pour les autres contacts, comme les personnes en contact en milieu scolaire ou professionnel, ou les travailleurs de la santé fournissant des soins à des sujets infectés par le VHA, à moins qu'une éclosion ne soit soupçonnée.

Vaccin HA

Le vaccin HA est efficace comme mesure de prophylaxie après l'exposition pour prévenir les infections chez les contacts familiaux et les proches, et il est préférable aux Ig pour les personnes en bonne santé d'un âge égal ou supérieur à 6 mois, à moins qu'il soit contre-indiqué ou non disponible. On doit administrer aux contacts susceptibles une dose du vaccin HA le plus tôt possible, de préférence au cours des 14 jours suivant la dernière exposition. Cependant, il faut tout de même envisager d'administrer le vaccin HA si plus de 14 jours se sont écoulés depuis la dernière exposition, car il n'existe aucune donnée sur la période limite d'efficacité du vaccin.

Les personnes immunodéprimées et les sujets atteints d'hépatopathie chronique doivent recevoir des Ig en plus du vaccin HA. Les adultes susceptibles d'un âge égal ou supérieur à 60 ans peuvent recevoir des Ig en plus du vaccin HA.

Immunoglobulines humaines (Ig)

Les Ig représentent l'agent immunoprophylactique après l'exposition recommandé pour les nourrissons de moins de 6 mois et pour les personnes pour lesquelles le vaccin HA est contre-indiqué, ou lorsque le vaccin HA n'est pas disponible. Les personnes immunodéprimées et les sujets atteints d'une hépatopathie chronique devraient recevoir des Ig en plus du vaccin HA en raison du risque accru de maladie grave et d'une réaction immunitaire sous-optimale au vaccin HA. Les adultes réceptifs, âgés de 60 ans et plus, qui sont des contacts familiaux ou étroits d'un cas d'HA, peuvent recevoir des Ig en plus du vaccin HA en raison de la réduction de la réponse au vaccin HA et du risque accru de maladie grave avec l'âge.

En ce qui concerne la prophylaxie après l'exposition, les Ig doivent être administrées dès que possible après une exposition. On ne connaît pas l'efficacité des Ig si plus de 14 jours se sont écoulés depuis la dernière exposition et il n'existe aucune recommandation pour leur utilisation après cette période. Veuillez consulter le chapitre Agents d'immunisation passive de la partie 5 pour obtenir plus de renseignements.

Vaccination de populations particulières

Personnes dont le dossier de vaccination est incomplet

Les enfants et les adultes qui ne disposent pas de documents adéquats sur l'immunisation doivent être considérés comme non immunisés et doivent recevoir le vaccin et les doses indiquées selon leur âge et leurs facteurs de risque. Le vaccin HA peut être administré, lorsqu'il est indiqué, quelle que soit la possibilité que le sujet ait déjà reçu le vaccin ou qu'il soit déjà immun, car il n'a pas été démontré qu'une vaccination répétée entraînait des évènements indésirables.
Veuillez consulter le chapitre Immunisation des personnes dont le dossier de vaccination est incomplet de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements sur la vaccination des personnes dont le dossier de vaccination est incomplet.

Grossesse et allaitement

L'efficacité et l'innocuité des vaccins HA administrés durant la grossesse n'ont fait l'objet d'aucune étude; cependant, aucune raison théorique ne permet de soupçonner que l'administration de ces vaccins entraîne un risque accru d'évènements indésirables chez la mère ou le bébé. La vaccination contre l'HA doit être envisagée pour les femmes enceintes dans les situations à risque élevé lorsque les avantages de la vaccination l'emportent sur les risques, comme dans le cas de la prophylaxie après l'exposition ou d'un voyage dans des régions où l'HA est endémique. S'il est indiqué, le vaccin HA peut être administré aux femmes qui allaitent.

Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir des renseignements sur le vaccin HAHB. Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre la typhoïde de la partie 4 pour obtenir des renseignements sur la vaccination contre la typhoïde des femmes enceintes ou qui allaitent. Veuillez consulter le chapitre Immunisation durant la grossesse et l'allaitement de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements sur la vaccination contre l'hépatite A des femmes enceintes ou qui allaitent.

Personnes atteintes de maladies chroniques

Veuillez consulter le chapitre Immunisation des personnes atteintes de maladies chroniques de la partie 3 pour obtenir davantage de renseignements généraux sur la vaccination des personnes atteintes de maladies chroniques.

Néphropathie chronique et patients dialysés

Le vaccin HA est recommandé pour les personnes atteintes d'une néphropathie chronique ou qui subissent une dialyse si elles sont exposées à un risque accru d'HA grave ou d'infection par le VHA (veuillez consulter la section Facteurs de risque). Une étude de la réponse immunitaire de patients sous hémodialyse recevant des doses normales du vaccin HA a montré que ces patients faisaient preuve d'une bonne réponse immunitaire, sans effet indésirable grave.

Hépatopathie chronique

L'immunisation contre l'HA est recommandée pour tous les sujets susceptibles atteints d'hépatopathie chronique, notamment ceux infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) et les porteurs d'HB chronique, car la maladie pourrait être plus grave pour ces personnes en cas d'infection par le VHA. La vaccination doit être terminée dans les premiers stades de la maladie, car la réponse immunitaire au vaccin est sous-optimale en cas d'hépatopathie avancée.

Troubles hématologiques bénins

La vaccination contre l'HA est recommandée pour les personnes recevant à plusieurs reprises des facteurs de coagulation dérivés du plasma. Le traitement par solvant-détergent utilisé pour préparer les concentrés de facteurs de coagulation dérivés du plasma provenant de mélanges de plasma peut ne pas inactiver le virus de l'HA de manière fiable. Cependant, il n'y a pas eu par le passé de preuve de transmission de l'HA par les facteurs de coagulation au Canada, et le risque de transmission par transfusion est très faible, puisque tout le plasma utilisé subit un test de dépistage de l'HA. En raison d'une possibilité théorique d'infection, il faut envisager d'immuniser contre l'HA les sujets qui reçoivent d'importantes quantités de produits dérivés du plasma utilisés dans le traitement de maladies nécessitant le remplacement de facteurs de coagulation.

Sujets immunodéprimés

Le vaccin HA peut être administré à des sujets immunodéprimés. Bien que l'efficacité du vaccin puisse être réduite pour les sujets immunodéprimés, le vaccin HA confère malgré tout une protection à cette population et son utilisation doit être envisagée avant et après l'exposition, dans les cas où il est indiqué. En plus du vaccin HA, l'administration d'Ig doit être envisagée pour le traitement des sujets immunodéprimés avant et après l'exposition, car il se peut que ces derniers ne répondent pas adéquatement au vaccin HA. Un test sérologique visant à déterminer le degré d'immunité peut être envisagé pour les sujets immunodéprimés lorsque l'on envisage l'administration d'Ig avant une exposition potentielle (p. ex., voyage dans des régions où l'HA est endémique).

Lorsqu'on envisage de vacciner une personne immunodéprimée, une consultation auprès du médecin traitant peut être utile. Il est conseillé de recommander les cas complexes à un médecin qui possède une expertise en vaccination ou en immunodéficience.

Immunodéficience congénitale (primaire)

Les personnes qui présentent une immunodéficience congénitale de toute partie du système immunitaire devraient recevoir le vaccin HA si elles sont exposées à un risque accru d'infection par le VHA en raison du risque accru d'HA grave (veuillez consulter le Tableau 1).

Immunodéficience acquise (secondaire)
Greffe de cellules souches hématopoïétiques  (GCSH)

Lorsqu'il est indiqué, le vaccin HA peut être administré à partir de 6 mois après une greffe. Les contacts familiaux susceptibles des receveurs de GCSH doivent recevoir le vaccin HA s'ils sont exposés à un risque accru d'infection par le VHA (veuillez consulter le Tableau 1).

Transplantation d'un organe plein

Le vaccin HA est recommandé pour les candidats à une transplantation atteints d'hépatopathie chronique et, dans le cas d'une transplantation d'organe plein, il peut être administré à tous les candidats et receveurs s'ils sont exposés à un risque accru d'infection par le VHA (veuillez consulter le Tableau 1). Si possible, la série de vaccins HA doit être terminée avant la transplantation. Si le vaccin HA n'a pas été administré ou si seule une partie de la série de vaccins a été administrée avant la transplantation, il faut commencer ou compléter la série de vaccin HA à compter de 6 mois après la transplantation. Les contacts familiaux susceptibles des receveurs d'une transplantation d'organe plein doivent recevoir le vaccin HA s'ils sont exposés à un risque accru d'infection par le VHA (veuillez consulter le Tableau 1).

Traitement immunosuppresseur

Pour les personnes immunocompétentes qui sont susceptibles d'être soumises à une thérapie immunosuppressive, les personnes qui reçoivent un traitement immunosuppresseur ou celles dont la maladie pourrait mener à une immunodéficience, les antécédents vaccinaux contre l'HA doivent être vérifiés. Bien que le vaccin HA puisse être administré sans danger à tout moment avant, pendant ou après un traitement immunosuppresseur, il importe de choisir le moment de la vaccination contre l'HA dans le cas d'indications non urgentes, de manière à obtenir une immunogénicité optimale. Veuillez consulter le chapitre Immunisation des sujets immunodéprimés de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements sur la vaccination contre l'HA et les traitements immunosuppresseurs.

Infection au VIH

Le vaccin HA est recommandé pour les sujets infectés par le VIH qui présentent un risque accru d'infection par le VHA (veuillez consulter la section Facteurs de risque).

Veuillez consulter le chapitre Immunisation des sujets immunodéprimés de la partie 3 pour obtenir davantage de renseignements généraux sur la vaccination de personnes immunodéprimées.

Voyageurs

L'HA est l'une des maladies évitables par la vaccination les plus répandues chez les voyageurs. Une protection contre l'HA est recommandée pour toutes les personnes qui voyagent dans des pays où l'HA est endémique, en particulier dans des zones rurales ou des endroits ne disposant pas d'installations sanitaires adéquates. Une carte des pays et des régions associés à un risque d'infection par le virus de l'HA est disponible auprès de l'OMS.

Étant donné la durée prolongée de la période d'incubation de l'HA et l'efficacité prouvée du vaccin HA après une exposition, le vaccin HA peut être administré jusqu'au jour même du départ. Les Ig peuvent être utilisées en prophylaxie pour les personnes pour lesquelles le vaccin HA est contre-indiqué ou pourrait avoir une efficacité réduite, comme les sujets immunodéprimés. Veuillez consulter la section Immunisation avant l'exposition.

Le cas échéant, un vaccin HAHB peut être administré aux voyageurs susceptibles à la fois au VHA et au VHB. Dans le cas des voyageurs qui consultent moins de 21 jours avant le départ, il y a lieu d'administrer séparément les vaccins monovalents HA et HB, et le reste des deux séries vaccinales requises au retour. Veuillez consulter le Tableau 1.

Des tests sérologiques peuvent être envisagés pour les voyageurs susceptibles d'être déjà immunisés. Veuillez consulter la section Tests sérologiques. Veuillez consulter le chapitre Immunisation des voyageurs de la partie 3 pour obtenir davantage de renseignements.

Nouveaux arrivants au Canada

Les fournisseurs de soins de santé qui examinent les nouveaux arrivants au pays doivent évaluer leur statut vaccinal et mettre à jour leurs vaccins au besoin. Dans bien des pays, le vaccin HA est peu utilisé.

Il faut envisager l'administration d'un vaccin HA à toutes les personnes venant de pays où l'HA est endémique. Les personnes nées dans les pays où l'HA est endémique sont plus susceptibles d'être immunisées contre l'HA; par conséquent, il faut envisager d'effectuer des tests sérologiques visant à déterminer une telle immunité avant d'envisager de les vacciner contre l'HA. Si les nouveaux arrivants de pays où l'HA est endémique ne sont pas immunisés contre celle-ci, on doit offrir de les vacciner, car ils présentent un risque accru d'être exposés à l'HA lors de visites dans leur pays d'origine ou lorsqu'ils reçoivent des amis et de la famille de leur pays d'origine.

De plus, les nouveaux arrivants au Canada doivent subir un test de détection des anticorps dirigés contre le VHC, et les sujets susceptibles atteints d'une infection à VHC chronique doivent recevoir les vaccins HA et HB. Les nouveaux arrivants doivent également subir un test de détection de l'HB et être vaccinés contre l'HA si on découvre qu'ils sont porteurs du VHB. Les contacts familiaux ou les proches des enfants adoptés de pays où l'HA est endémique doivent recevoir le vaccin à composant anti-HA. Les adultes voyageant dans des pays où l'HA est endémique pour aller chercher des enfants adoptés doivent être vaccinés avant leur départ.

Veuillez consulter le chapitre Immunisation des personnes nouvellement arrivées au Canada de la partie 3 pour obtenir davantage de renseignements sur la vaccination des personnes qui viennent d'arriver au Canada.

Travailleurs

La vaccination avant l'exposition contre l'HA est recommandée pour les groupes suivants :

  • Les membres du personnel militaire et les travailleurs humanitaires qui pourraient être affectés à l'étranger, dans des régions à forte prévalence d'HA.
  • Les gardiens de zoo, les vétérinaires et les chercheurs en contact avec des primates non humains.
  • Les travailleurs participant à des recherches sur le VHA, ou à la production du vaccin contre l'HA, pouvant être exposés au VHA.
  • Les employés de laboratoire qui manipulent des échantillons infectés par le VHA.

Veuillez consulter le chapitre Immunisation des travailleurs de la partie 3 pour obtenir davantage de renseignements sur la vaccination des travailleurs.

Tests sérologiques

Avant l'immunisation

Il convient d'envisager le recours à des tests sérologiques avant l'immunisation des populations qui pourraient présenter des taux d'immunité préexistante plus élevés, comme les Canadiennes et les Canadiens nés avant 1945, les personnes originaires de régions où l'HA est endémique et les sujets ayant des antécédents d'hépatite ou d'ictère qui pourraient être dus à l'HA.

Après l'immunisation

L'exécution d'un test sérologique n'est pas recommandée après l'administration d'un vaccin à composant anti-HA. La sensibilité du test sérologique après l'administration du vaccin HA est faible. Si le résultat du test sérologique est positif après la vaccination, on peut présumer que la personne est immunisée; cependant, un résultat négatif du test ne signifie pas que la personne est susceptible.

Méthode d'administration

Dose

Veuillez consulter le Tableau 1 pour connaître les doses recommandées des différents vaccins.

Voie d'administration

Le vaccin à composant anti-HA doit être administré par voie intramusculaire.

Veuillez consulter le chapitre Méthodes d'administration des vaccins de la partie 1 pour obtenir plus de renseignements sur le counseling précédant et suivant la vaccination, les techniques de préparation et d'administration de vaccins et la prévention et le contrôle des infections.

Veuillez consulter le chapitre Agents d'immunisation passive de la partie 5 pour obtenir plus de renseignements sur l'administration des Ig.

Interchangeabilité des vaccins

Les vaccins monovalents HA peuvent être utilisés de manière interchangeable. Toute dose de rappel d'un vaccin à composant anti-HA indiqué pour l'âge de la personne à vacciner sera efficace, même si la dose initiale du vaccin provient d'un fabricant différent.

Veuillez consulter le chapitre Principes de l'interchangeabilité des vaccins de la partie 1 pour obtenir plus de renseignements sur l'interchangeabilité des vaccins.

Administration simultanée de vaccins

Le vaccin HA peut être administré en même temps que des Ig ou d'autres vaccins. Dans le cas de vaccins administrés par voie parentérale au cours de la même visite, les sites d'injection ne doivent pas être les mêmes, et une aiguille et une seringue différentes doivent être utilisées.

Si le vaccin à composant anti-HA et les Ig sont administrés en même temps, différents sites d'injection (différents membres) doivent être utilisés pour chaque injection.

Consultez le chapitre Calendrier d'administration des vaccins de la partie 1 pour obtenir plus de renseignements sur l'administration simultanée de vaccins.

Manipulation et entreposage des agents immunisants

Veuillez consulter le chapitre Manipulation et entreposage des agents immunisants de la partie 1 pour lire les recommandations liées à l'entreposage et à la manipulation des vaccins à composant anti-HA.

Veuillez consulter le chapitre Agents d'immunisation passive de la partie 5 pour les recommandations liées à l'entreposage et à la manipulation des Ig.

Innocuité et effets secondaires

Effets secondaires courants et localisés

Vaccin HA

Le vaccin HA est bien toléré. Les réactions sont généralement bénignes et transitoires, et se limitent habituellement à une douleur et à une rougeur au point d'injection. Parmi les autres réactions fréquentes, on note les suivantes : céphalées, irritabilité, malaise, fièvre, fatigue et symptômes gastro-intestinaux. On observe moins souvent de réactions au point d'injection chez les enfants (21 %) que chez les adultes (56 %), et les effets systémiques bénins sont également moins fréquents chez les premiers (2 à 9 % par rapport à 16 %). On n'a pas constaté de différence significative dans les réactions selon qu'il s'agisse de la dose initiale ou de doses subséquentes du vaccin, ou selon la présence d'une immunité préexistante.

Vaccin HAHB

Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir des renseignements sur le vaccin HAHB.

Ig

Le patient peut éprouver une douleur ou une sensibilité au site d'injection et développer de l'urticaire ou un œdème de Quincke.

Effets secondaires moins fréquents et sérieux ou graves

Les effets secondaires graves sont rares après l'immunisation et, dans la plupart des cas, les données sont insuffisantes pour établir un lien de causalité. On a déjà observé des réactions anaphylactiques consécutives à l'administration d'un vaccin à composant anti-HA ou à l'injection d'IG, mais seulement dans de très rares cas.

Conseils pour la déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d'une immunisation

Les vaccinateurs sont priés de signaler aux responsables de la santé publique locaux tout effet secondaire grave ou inattendu temporellement associé à la vaccination. Une manifestation clinique inhabituelle (MCI) inattendue est un effet secondaire qui ne figure pas dans les renseignements disponibles sur le produit mais qui peut être attribuable à l'immunisation, ou encore une modification de la fréquence d'une MCI connue. Veuillez consulter le guide Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d'une immunisation pour obtenir des renseignements supplémentaires sur la déclaration des MCI.

Veuillez consulter le guide Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d'une immunisation au Canada et le chapitre Innocuité des vaccins de la partie 2 pour obtenir des renseignements supplémentaires sur la déclaration des MCI.

Contre-indications et précautions

Les vaccins à composant anti-HA et les Ig sont contre-indiqués pour les personnes ayant déjà eu une réaction anaphylactique au produit et pour celles ayant une hypersensibilité immédiate ou anaphylactique établie à l'un ou l'autre des composants du produit. Veuillez consulter le chapitre Contenu des agents immunisants utilisés au Canada de la partie 1 pour connaître la liste des vaccins et des agents d'immunisation passive offerts au Canada ainsi que de leurs constituants. Veuillez consulter le chapitre Vaccin contre l'hépatite B de la partie 4 pour obtenir des renseignements sur le vaccin HAHB.

L'efficacité et l'innocuité du vaccin HA administré durant la grossesse n'ont fait l'objet d'aucun essai clinique; cependant, aucune raison théorique ne permet de soupçonner un risque accru d'évènements indésirables pour la mère ou le bébé.

L'administration du vaccin à composant anti-HA aux personnes atteintes d'une maladie aiguë modérée ou grave doit être retardée. Dans le cas d'une maladie aiguë mineure, avec ou sans fièvre, la personne peut être vaccinée.

Veuillez consulter le chapitre Contre-indications, précautions à prendre et préoccupations de la partie 2 pour obtenir plus de renseignements.

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